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Unternehmensberatung
zu DMS und QMS Systemen

Software-Projekte

Die Kombination

  • meiner umfangreichen beruflichen Erfahrung im Bereich der Wirkstoff-Qualitätskontrolle und -Sicherung

  • meiner soliden IT- und Programmier-Grundkenntnissen

  • meiner Fähigkeit Prozesse zu analysieren, zu verstehen und abzubilden

  • meiner Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Computersystemvalidierung

  • meiner Fähigkeiten als Projektleiter und der umfangreichen praktischen Erfahrung in Softwareprojekten

erlaubt es mir, Sie sowohl bei der Einführung von Qualität-Management Software als auch bei der Durchführung von Upgrade- oder Anpassungs-Projekten ideal zu unterstützen.  

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Dabei kann ich für Sie agieren als

  • Vermittler und zwischen Softwareanbieter und Programmieren auf der einen Seite und den Anwendern und der Qualitätssicherung auf der anderen Seite

  • Projektleiter für das Projektteam

  • Ausführender für Dokumenten-Erstellung, Testkampagnen, Validierungsaktivitiäten oder Softwarekonfigurationen

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Konkrete Kenntnisse und Erfahrungen

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Ich verfüge über tiefe Kenntnisse in Programmierung, Konfiguration UND Verwendung der folgenden Softwaresysteme:

  • enaio von Optimal Systems

  • Bizzmine

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Ich verfüge über solide bis gute Kenntnisse in der Anwendung von 

  • Lims Systemen (v. a. SQL Lims)

  • MS Office Programmen

  • Codebeamer (eine Application Life Cylce Management System)

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Ich verfüge über gute Grundkenntnisse der Programmiersprachen

  • Visual Basic

  • Javascript

  • SQL

  • PHP

 

Folgende größere Software-Projekte habe ich im Laufe der Zeit durchgeführt (alle Projekte schlossen die Beteiligung respektive die Verantwortung für die Validierung im Pharma-Umfeld ein):

  • Einführung eines bestehenden LIMS (SQL-LIMS) an einem zusätzlichen Standort inkl. der Erweiterung des LIMS um solide und Umfangreiche QC Prozesse

  • Evaluierung und Implementation eines Dokumentenmanagement-System (enaio)

  • Implementation eines QMS für das Incident Management (Bizzmine)

  • Für alle o.g. Softwaresysteme im Rahmen des Life Cycles diverse Upgrade- und Erweiterungs-Projekte

 

Zu meinem eigenen Werdegang:

  • geboren 1969 in Münster (Westf.)

  • Abitur 1988 in Lörrach (Baden)

  • 1988 bis 1990 Zivildienst bei der BUNDjugend in Stuttgart

  • 2001 Abschluss des Chemie-Studiums mit Promotion in Freiburg im Breisgau

  • 2001 bis 2025 Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich Pharma Wirkstoffe, davon 22 Jahre als Führungskraft, 6 Jahre als Teil der Geschäftsleitung​

  • Seit Januar 2026 Selbstständig als Coach und Unternehmensberater

 

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